Prodotti
Tecnologia per l'assistenza oltre il laboratorio
Una panoramica della famiglia di prodotti Winnoz. I prodotti sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari; disponibilità e autorizzazioni regolatorie variano in base al mercato.
Misurato in μL, raccolto in modo costante
Una singola goccia capillare può essere sufficiente per alcuni test, ma le singole gocce possono introdurre una maggiore variabilità preanalitica. Haiim utilizza un prelievo assistito dal vuoto di sangue capillare liquido dal polpastrello per fornire un volume di campione definito, riducendo al contempo la dipendenza dalla spremitura manuale e dalla raccolta di singole gocce. È progettato per l'uso in flussi di lavoro al punto di cura compatibili.
- ✓Un volume controllato in μL — non una singola goccia.
- ✓Standardizzato dal dispositivo, non affidato alla tecnica.
- ✓Supporta, nelle applicazioni appropriate, un prelievo di volume inferiore rispetto ai flussi di lavoro venosi convenzionali.
Microcampionamento capillare standardizzato
Prelievo di sangue capillare
Haiim®
Un sistema assistito dal vuoto progettato per raccogliere un volume definito di sangue capillare liquido dal polpastrello, per flussi di lavoro point-of-care e decentralizzati compatibili.
Marcato CE. La disponibilità e le autorizzazioni normative variano in base al mercato.
Lo stato regolatorio in sintesi
Winnoz gestisce un sistema di gestione della qualità ISO 13485. Le autorizzazioni regolatorie sono riportate come dati di fatto e variano in base al mercato. La documentazione tecnica e regolatoria completa è disponibile su richiesta per i professionisti sanitari e i partner.
- ISO 13485
- Sistema di gestione della qualità
- 17
- Brevetti concessi
- 45+
- Mercati partner
- Autorizzato / marcato
- Registrato
- Dipende dal mercato
Haiim®
Stato regolatorio- Licenza TFDA (Taiwan)
- Marcatura CE (UE)
- Registrato in mercati selezionati
Quanto sopra riporta lo stato regolatorio di fatto, non una dichiarazione di prestazione. Nulla di quanto qui indicato costituisce un'offerta di vendita in un mercato in cui un prodotto non è registrato.
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Specifiche dettagliate dei prodotti e documentazione tecnica sono disponibili su richiesta per i professionisti sanitari e i partner.